CFDA批准SRT-100系统疤痕疙瘩治疗许可再延长

    近日国家食品药品监督管理局将  SRT-100 系统在大中华区的销售许可再次延长。根据最新的审批标准：SRT-100 系统最新审批将于 2026 年 12 月到期，国家食品药品监督管理局分别于 2014 年和 2017 年批准了 SRT-100 用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和预防瘢痕疙瘩切除术后的疤痕增生临床使用。目前国内已有几十家公立和私立医疗机构安装了 SRT-100 装置。

    Sensus Healthcare 董事长兼首席执行官 Joe Sardano 表示：“中国拥有全球约 20% 的人口，我们很高兴收到对我们有效和非侵入性治疗方案的信任投票。”“迄今为止，我们对我们的 SRT-100 系统在中国的销售前景充满信心，在国际销售副总裁 Benson Suen 的领导下，我们与维昌洋行（集团）签订了大中华区独家代理独家经销协议，维昌洋行成立于1910年，深耕中国市场100多年，是在国际上享有盛誉的百年企业。近30年来，维昌洋行通过与国内各级医疗器械公司和医疗机构合作，共成功完成150多家国内医院的项目，无论从数量还是执行质量，均在业界遥遥领先。”

关于 Sensus Healthcare

    Sensus Healthcare, Inc. 是一家医疗器械公司，专门提供其专有的低能量 X 射线技术，称为浅层放设治疗系统 (SRT)，这是十多年研究和开发的结晶，通过其 SRT-100治疗瘢痕疙瘩和非黑色素瘤皮肤癌。

关于维昌　　

    维昌美迪医疗技术（北京）有限公司隶属于维昌洋行（中国）有限公司。维昌洋行成立于1910年，深耕中国市场100多年，是在国际上享有盛誉的百年企业。大约30年前，维昌集团开始专注于发展其医疗板块业务，目前已为中国17个省份的150多家医院提供服务。集团优势在于利用全球的先进技术和产品来满足中国的需求，同时利用其全球资源为客户提供国际融资。在项目的执行过程中，维昌美迪医疗技术（北京）有限公司积累了丰富的项目经验，目前，维昌美迪医疗技术（北京）有限公司涵盖维昌美迪医疗技术（北京）有限公司、维昌康健医疗器械（上海）有限公司、EKPAC Healthcare Limited及海外公司等多家独立法人机构，业务范围遍及欧美、日韩、东南亚、中国大陆和台湾等地，业务领域涵盖核医学、内分泌、护理、检验、康复、放射、放疗、神外等等。

文章来源:http://www.srt-100.cn/